安慰剂第一季未增删免费,安慰剂效应是真的吗
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- 2024-02-12
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安慰剂是什么
安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。对长期服用某种药物引起不良后果的人具有替代和安慰作用。本身没有任何治疗作用。
安慰剂(placebo)是一种“模拟药物”。
安慰剂是没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成的外形与药品相似的制剂,用作新药临床试验的阴性对照品。
盐酸伐地那非片的临床试验
脊髓损伤的患者一项安慰剂对照,双盲,可调整剂量的临床试验表明,对于由外伤性脊髓损伤所引起的勃起功能障碍患者,伐地那非对改善勃起功能具有显著的临床价值和统计学意义。
伐地那非耐受性良好,不良反应为轻、中度,常为一过性,具体如下:对照临床试验 发生率大于1%的有头痛(5%)、眩晕(8%)、颜面潮红(16%)、消化不良(7%)、恶心(2%)、鼻炎(4%)。
[不良反应]:全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良***通常是一过性、轻度到中度的。
不良反应,全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良***通常是一过性、轻度到中度的。
单剂量受试者研究中,最高试验剂量达到每日80mg。最高试验剂量(每日80mg)耐受性良好而未发生任何严重的药物不良反应。同样的结果在另一项应用40mg伐地那非(每日一次),连续服药4周的临床试验中得到证实。
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利格列汀片的临床试验
1、一项与吡格列酮合用(治疗持续时间为24周);以及一项与胰岛素合用(主要终点在24周)。
2、老年患者无需调整剂量。在15项利格列汀的临床试验中,共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5mg治疗:1085名患者(27%)为65岁或以上,而131名患者(3%)为75岁或以上。
3、利格列汀在子代器官形成期给予孕鼠,剂量达30mg/kg,给予孕家兔,剂量达150mg/kg,并无致畸性,根据AUC暴露水平,约为临床剂量的49和1943倍。
4、当有胰腺炎病史的患者服用利格列汀片,不能确定是否会增加胰腺炎的发生风险。与已知会引起低血糖的药物合用已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。
络活喜的临床试验
对于高血压的作用成人患者:氨氯地平的降压疗效在15个双盲、随机、安慰剂对照的研究中得到了证实,其中氨氯地平组800人,安慰剂组538人。
临床试验中的不良***由于临床试验进行的条件存在很大差异,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较,可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。
该历时4年、覆盖15,245名患者的临床试验将钙通道阻滞药(calcium channel blocker)“络活喜”和血管紧缩素受体阻滞药 (angiotensin-receptor blocker)“缬沙坦”(valsartan) 作了对比。
每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg,每日一次。在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量(见【临床试验】)。
自1996年以来,其卓越疗效和良好的安全性在400多个临床试验和超过53亿病人的临床用药经验中得到证实。络活喜 络活喜(苯磺酸氨氯地平片)是截止为止世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物。
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